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行业资讯12月细胞重大资讯精选

来源:氧气治疗 时间:2025/1/19
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01?国家干细胞转化资源库发布《人组织来源神经干细胞资源库建设技术规范(试行)》

12月1日,国家干细胞转化资源库正式发布《人组织来源神经干细胞资源库建设技术规范(试行)》(以下简称《规范》),该《规范》系针对神经干细胞资源库的建设。

《规范》详细介绍了人组织来源神经干细胞资源库建设要求,包括伦理要求、环境要求、质量要求和技术要求等。此外,《规范》还描述了细胞特性分析等检测项目,并给出了相应的标准规定和检测要求。该《规范》的发布,旨在保障人组织来源神经干细胞资源库的规范化建设,确保神经干细胞特性和质量稳定性,同时为人组织来源神经干细胞资源库的建设提供技术支撑和借鉴,对推动神经干细胞及转化研究具有一定的指导作用。

02?《柳叶刀》子刊:心脏来源干细胞治疗肺动脉高压完成I期临床试验,16人改善心肺健康

肺动脉高压目前没有治愈的方法,大多数患者的平均中位预期寿命大约是诊断后的6.2年。然而根据雪松-西奈医疗中心研究人员领导的一项1a/b期临床研究,证实从心脏中提取的干细胞对肺动脉高压患者来说是安全的,I期临床试验结果发表在《柳叶刀》子刊上。

这项名为阿尔法研究的临床试验分两个阶段进行。研究人员在细胞治疗后跟踪了参与者12个月的健康状况。在此期间没有出现与治疗相关的不良反应。虽然这项研究只是为了评估心脏球衍生细胞(CDC)输注的安全性,但研究人员观察到了令人鼓舞的变化,即接受CDC输注的16人改善了心肺健康。

03?首例间充质干细胞治疗哮喘临床公布,帮助患者恢复正常

近日,国外学者在国际期刊《CurrentStemCellResearchTherapy》发文,详细介绍一例通过静脉输注脐带间充质干细胞治疗难治性哮喘的的临床病例。

一名68岁的男性哮喘患者,在接受总剂量为1亿个细胞的人脐带间充质干细胞静脉输注后,哮喘发作的频率显著减少,对吸入雾化器及氧气机的依赖显著降低。他自己说到:“感觉自己症状有了很大改善,活动没有限制了。据悉,这是首例使用间充质干细胞治疗哮喘的病例报告,打开了哮喘临床治疗的新思路。

04?全球首个人羊膜上皮干细胞药物注册临床试验正式启动

12月6日,《人羊膜上皮干细胞注射液治疗造血干细胞移植后激素耐药型急性移植物抗宿主病的I期临床研究》启动仪医院举行,这标志着全球首个人羊膜上皮干细胞临床试验启动。

大量前期研究表明,人羊膜上皮干细胞具有免疫调节作用,可调控CD4+T细胞的极化,抑制血管内皮激活介导的炎症细胞浸润,在急性移植物抗宿主病治疗方面蕴含着巨大的潜力。

05?全球首个治疗难治性系统性红斑狼疮的现货通用型CAR-DNT细胞药获批临床

12月20日,RJMty19注射液(CD19-CAR-DNT细胞药)用于治疗难治性系统性红斑狼疮的适应症,获国家药监局药品审评中心临床试验默示许可。

值得一提的是,RJMty19注射液是全球首款进入注册临床试验的未经基因编辑的“现货通用型”CAR-DNT免疫细胞治疗产品。

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