年,46年前,氢呼吸能有效治疗「皮肤鳞状细胞癌」的动物试验成果,被发表在国际顶尖医学期刊,Science(见参考文献1010)。补充帮助:
A、剂型:气体剂型,氢呼吸。
B、剂量:80%(每口呼吸的氢浓度)
C、使用情况:呼吸给药,氢分子,由肺部扩散进入血液与全身。
D、产氢技术:第1代产氢技术高压钢瓶,使用氢气、氧气、氮气高压钢瓶,调整每口呼吸的氢浓度,达到超过80%。
年,14年前,氢呼吸能有效治疗《缺血性脑损伤》的动物试验成果,被发表在国际顶尖医学期刊,NatureMedicine(见参考文献0507),报告中指出,氢分子是一种具有预防与治疗疾病功能的抗氧化医疗气体,能选择性清除恶性自由基,如羟自由基(.OH)与过氧化亚硝酸阴离子(ONOO-)(详见Ch4-2)。补充帮助:
A、剂型:气体剂型。
B、剂量:2%(每口呼吸的氢浓度)
C、使用情况:呼吸给药。
D、产氢技术:第1代产氢技术高压钢瓶,使用氢气、氧气、氮气高压钢瓶,调整每口呼吸的氢浓度,达到2%。
氢分子目前在医学法规的查验登记上,已有重大进展,包括年12月,5年前,日本官方,厚生劳动省,将氢气吸入列入医疗范畴,让心跳停止并复苏后的患者在第一时间,吸入2%浓度氢气,保护脑部功能、大幅降低死亡率(见参考文献1201_1、1201_2)。补充帮助:
A、剂型:气体剂型。
B、剂量:2%(每口呼吸的氢浓度)。
C、使用情况:呼吸给药。
D、产氢技术:第1代产氢技术高压钢瓶,使用氢气、氧气、氮气高压钢瓶,调整每口呼吸的氢浓度,达到2%。
E、日本法规标准
◆政府核准「氢分子」属于医疗气体。
◆认定GMP制程的「高压钢瓶」氢分子来源,可供人体使用。
补充:日本也有氢呼吸机正在进行大型人体试验,包含癌症辅助治疗、脑部疾病......等,这些机器可望于历经完整人体试验,使符合「科学正确」与「法规正确」进入医疗市场,辅助主流医学。
年,中国官方,卫生部药监局,核准氢呼吸机属于第三类医疗器材(法规最高等级),辅助用于需住院治疗的慢性阻塞性肺病(COPD)患者,合并急性加重期的症状(呼吸困难、咳嗽、咳痰)(见参考文献0204)。补充帮助:
A、剂型:气体剂型。
B、剂量:该医疗器械产氢剂量ml/min。
C、使用情况:呼吸给药。
D、产氢技术:第2.5代产氢技术电解液电解法,使用电解液并填充纯水,使该医疗器材产氢剂量达到毫升/分钟。
E、中国法规标准。
◆政府核准「氢呼吸机」属于第三类医疗器材。
◆认定经过GMP制程的「氢呼吸医疗器械」氢分子来源,可供人体使用。
补充:中国目前进行人体试验的疾病包含,癌症辅助治疗(见参考文献_1、_2)、脑部疾病、气喘、抗器官移植排斥......等,这些机器可望于历经完整人体试验,使符合「科学正确」与「法规正确」进入医疗市场,辅助主流医学。
转载请注明:http://www.0431gb208.com/sjslczl/4607.html