OXY-TOUCH荧光法残氧/溶氧二合一氧分析仪
OXY-TOUCH是一款荧光衰减法氧气/溶氧多功能分析仪,荧光感应原理,无取样分析方式。对容器顶空条件无要求,适用于目前制药行业所有的包装形式,符合ASTMF-08。
荧光法残氧仪特点:
小顶空测试:适用于任意顶空条件,最少只需0.1ml样气量
负压产品测试:无需抽取采集样品气体,负压环境对测试不产生影响
留样管理(无损检测):光学原理,对特定产品无需破坏产品包装,可实现对顶空氧气及液体溶氧同时分析检测,自动描画数据随时间变化曲线
使用方式
荧光法残氧仪有两种使用方式
1》直接刺入包装内部,是内部环境气体与探头顶部荧光物质接触,从而得出相关数据(溶氧、顶空氧)
2》荧光贴片测试法,通过顶部的荧光探头照射荧光贴片得出相关数据(溶氧、顶空氧)
备注:荧光物质通常是直径约3-5mm的荧光贴片,可以提前置入包装袋或采集漏斗中。或是将荧光物质安置在取样针头内,通过针头刺入包装分析。实现多样式分析。
应用范围:西林瓶安瓿瓶预充针卡式瓶输液袋泡罩包装等产品包装残氧检测
大容量注射液俗称大输液(LargeVolumeParenteral,LVP),通常是指容量大于等于50ml并直接由静脉滴注输入体内的液体无菌制剂,按其临床用途,大输液大致可分为5类:体液平衡用输液、营养用输液、血容量扩张用输液、治疗用药物输液和透析造影类。包装形式主要有:玻璃输液瓶和非PVC软袋包装。其中营养用和治疗用药物输液较多采用顶空及药品溶液充氮的工艺,以确保最终成品输液内较低的溶解氧浓度,保证产品长期的稳定性。
顶空氧、溶解氧----充氮工艺优化、确认工艺参数、衡量并验证充氮工艺的必测参数。
01:02顶空氧测试
输液瓶产品包装为保证容器的密封性和残氧控制效果,多数药厂会采用先抽真空再充氮,并保留部分负压的包装工艺。根据不同的产品和用户,容器顶空会存在不同程度的负压条件(-~-mbar)。
在负压条件下进行顶空残氧测试时,传统的取样式分析方法因为受到顶空负压的影响,容易造成无法取样或取样量不足,最终影响测试参数的精度和样品之间的重复性不一致。
输液软袋产品包装的主要特点是顶空极少,只有几个气泡大小。传统方法来说,因为极少的样气量,还没有一种方法可以适用于输液软袋的顶空残氧测试。
溶解氧测试:
用户在最终工艺确认时,因为测试条件,而忽略更重要的另一项指标--溶解氧
原因主要有两点:
一、缺乏行之有效的精准检测方法
目前常用的溶解氧检测方法是-电极法,在检测溶解氧时电极探头需要与样品溶液接触,所以必须对包装进行破坏,从而改变顶空氧气条件(顶空氧会迅速升高至空气条件20.9%),在测试的过程中溶解氧会因为顶空氧的升高而不断升高,无法最终准确检测溶解氧浓度。
二、增加样品损耗
顶空氧和溶解氧测试需要不同的样品,从而增加更多的样品损耗。
残氧仪,顶空氧分析仪,顶空残氧分析仪,顶空残氧测试仪,残氧分析仪,残氧检测仪,安瓿瓶残氧仪,西林瓶残氧仪,荧光法残氧仪,presens残氧仪,溶氧仪,符合目前市场上绝大多数包装规格产品的顶空残氧/溶氧测试
转载请注明:http://www.0431gb208.com/sjslczl/7560.html