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重磅消息医用制氢机氢氧治疗仪,进入国家

来源:氧气治疗 时间:2022/6/12
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年5月17日,国家药监局发布了《-年医疗器械分类界定结果汇总》。本次汇总的年7月-年12月医疗器械产品分类界定结果共个。相关产品分类界定结果是基于申请人提供的资料得出,不代表对其产品安全性和有效性的认可,仅作为医疗器械产品注册和备案的参考;结果中产品描述和预期用途是用于判定产品的管理属性和类别,不代表相关产品注册或备案内容的完整表述。《医疗器械分类目录》中暂无对应一级产品类别的“分类编码”以“00”表示,如“X射线骨龄检测设备”的分类编码:06-00。建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品共个,其中第85条、第86条分别为和!建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品(八十五)氢氧治疗仪:由电控系统、水箱(含水源离子交换树脂纯化滤芯)、氢氧生成模组、散热风扇、输送管道和壳体组成。通过电解纯水,生成氢气和氧气供患者吸入。氧气可用于帮助呼吸困难的病人进行自主呼吸,维持心肺功能,缓解病人的心肺负担。氢气可用于改善高氧导致的Ⅱ型肺泡上皮细胞氧化损伤,从而对肺损伤发挥保护作用。分类编码:08-00。(八十六)医用制氢机:由电控模块、水电解槽模块、气水分离装置、水箱、湿化杯和呼吸管路组成。通过电解水生成氢气,氢气通过呼吸管路供患者吸入。用于慢性阻塞性肺疾病稳定期的成人患者的辅助治疗。分类编码:08-00。建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品

(二百五十六)一次性无菌氢氧吸入管:由进氧接口、进氢接口、氧气软管、氢气软管、调节环和鼻塞组成。无菌产品。与输氧或输氢系统连接,用于辅助患者吸入氧气、氢气。分类编码:08-05。

自己用氢是美德,劝人用氢是功德,识别

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